Съдържание:
- Определение - Какво означава администриране на храните и лекарствата (FDA)?
- Техопедия обяснява Администрацията по храните и лекарствата (FDA)
Определение - Какво означава администриране на храните и лекарствата (FDA)?
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е здравна информационна организация в САЩ. FDA участва в арената за медицински изделия, но основната му цел е да предпази хората от вреди от потенциално опасни лекарства и храни. FDA също така служи като агенция за докладване на безопасност, където свиркачите могат да съобщават за анонимни проблеми и последици за безопасността на здравето.
FDA осъществява известен контрол върху здравните записи и здравните информационни технологии (HIT). През 2010 г. тя прегледа над 260 доклада за електронни медицински инциденти, свързани със здравословни записи, които действително причиняват вреда на пациента, шест от които доведоха до смърт на пациенти.
Техопедия обяснява Администрацията по храните и лекарствата (FDA)
Службата на националния координатор (ONC) понастоящем сертифицира доставчици на електронни здравни досиета (EHR), частни ИТ специалисти и отговарящи на изискванията доставчици, които прилагат EHR системи. FDA обмисля по-голяма роля в регулирането на EHR софтуера.
Основните опасения на FDA по отношение на развитието на EHR включват качеството на доставчиците на EHR, което трябва да бъде избрано в съответствие със сроковете, определени от Закона за здравната информационна технология за икономическо и клинично здраве (HITECH). Друг проблем за FDA е липсата на регулации за системите за качество, разработени в рамките на системите на доставчици на EHR; те са за осигуряване на одитни пътеки и фокус върху нежеланите медицински събития. Някои от най-влиятелните доставчици на EHR смятат, че не са квалифицирани да подреждат медицински грешки в рамките на своите ЕКПР, което може да повлияе дали FDA се свързва с ONC, за да гарантира електронното отчитане на безопасността на пациента и целостта на данните.
В резултат на тези опасения има нужда от независими HIT консултанти, които не са свързани с големи доставчици на EHR, които да пишат програми, предоставящи резултати от осигуряването на качество, като грешки в електронното предписване, заболеваемост и смъртност и техните причини и други жизненоважни системи за качество мерки за отчитане. Ако не друго, FDA може да наеме ИТ специалисти, които да извършват одит на EHR системи.
