Съдържание:
- Определение - Какво означава един източник доказателство за концепция?
- Techopedia обяснява един източник доказателство за концепция
Определение - Какво означава един източник доказателство за концепция?
Изследването с доказателство за концепция с един източник е проучване, публикувано през 2007 г. и спонсорирано от Консорциума за обмен на стандарти за клинични данни (CDSIC) в инициатива, предназначена да опрости и подобри процеса на събиране на данни по време на тестване на медицинска помощ., Проучването демонстрира повторната употреба на данните за пациентите за клинични изпитвания в рамките на електронни медицински записи в клиничните изследвания.
Известно е и като проучване за доказателство на концепцията STARBRITE.
Techopedia обяснява един източник доказателство за концепция
Доказателство за концепция с един източник е метод за събиране на данни, който премахва двойното въвеждане на данни, намалява прекъсването на работния процес и повишава повторната употреба на електронни данни за пациенти в рамките на активни клинични изпитвания. Съществуващите стандарти за данни бяха използвани от Консорциума за стандарти за обмен на клинични данни и HL7 за допълване на базата данни и обмен на клинични документи. Разработването на системата се проведе след внимателен анализ на формуляри за доклади от случаи, клинични бележки, клинични процеси и бизнес модели и процедури.
Данните, които бяха използвани в това проучване, бяха записани в реално време по време на посещения на пациенти и също така генерираха електронни медицински записи от посещения в клиника. Анализите за развитие на системата предоставиха подходяща информация относно практиките за внедряване на системи, които рутинно извличат, съхраняват и използват повторно данните за здравеопазването. Тези практики много вероятно ще се прилагат при много клинични изпитвания.
Работата с един източник на доказателство за концепцията в рамките на проучването STARBRITE беше спонсорирана от Дюкския клиничен изследователски институт, Microsoft Corp. и CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion и Topsail Technologies Inc. също бяха спонсори.
