Какво е електронно събиране на данни (edc)? - определение от техопедия

Определение - Какво означава електронно събиране на данни (EDC)?

Електронното събиране на данни (EDC) е компютърно събиране и управление на данни от клинични изпитвания от пациенти и субекти. Система за EDC използва технология за оптимизиране на събирането и предаването на данни от клинични изпитвания от пациента в изследователската лаборатория. Процесът намалява грешките в данните, за да осигури на изследователите подобрено качество на данните. В допълнение, той ускорява целия процес на клинично изпитване, като по този начин намалява разходите за изследвания.

EDC решенията се използват широко за клинични изпитвания и изследователски цели от организации за клинични изследвания, биотехнология и фармацевтична промишленост, а също и за дейности за наблюдение на безопасността.

Techopedia обяснява електронното улавяне на данни (EDC)

Данните за клиничните изпитвания в източника могат първо да се записват на хартия и след това да се въвеждат в електронния формуляр за доклад на случая или да се подават директно в електронния формуляр за доклад на случая (eCRF). Друга процедура за въвеждане е интерактивната система за гласов отговор (IVR), при която пациентът съобщава информация чрез телефон или система за събиране на данни за контакт. Това е известно като резултати от електронни данни за пациенти (ePRO), а данните се събират с помощта на устройства като таблети или цифрови химикалки.

EDC системите са или търговски, с отворен код, или вътрешно разработени. Системата може да бъде самостоятелна, базирана на сървър или многосайтова, базирана на уеб система. Повечето от системите имат общи функции, които позволяват рационализиране на събирането, управлението и лесния обмен на данни между различните устройства и системи. Типичната система за EDC включва графичен потребителски интерфейс за въвеждане на данни, компонент за валидиране на данни и инструмент за отчитане.

Някои общи характеристики на EDC системите включват:

• Стандартни електронни формуляри за доклад за случаи (eCRF)
• Въвеждане на данни с валидиране на данни в реално време
• Управление на заявките
• Пътека за одит на данни
• Проверка на промените в данните
• Експортиране на данни
• Достъп на потребители на много нива
• Създаване на отчет

Предимствата на системите за EDC включват по-бърз достъп до данни, сигурност на данните, точни и организирани данни, ефективност и икономично съответствие с регулаторните изисквания. Уеб базирани системи с онлайн форми за събиране на данни позволяват събиране и редактиране на данни в реално време, за много потребители, за много сайтове.